ChiCTR-ORC-17011563已完成早期 1 期
新式微创手术治疗跟腱断裂的临床效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 开始部分负重行走的时间
研究概览
简要总结
初步评价新式微创手术（PRBT）治疗跟腱断裂的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性单侧跟腱完全断裂患者；
排除标准
- •患者拒绝接受新式手术；
- •以前经历过失败的手术；
- •有严重的基础疾病不适宜手术；
- •患者不在本地居住，无法定期随访。
研究组 & 干预措施
试验组
新式微创手术(PRBT)
对照组
传统开放手术
结局指标
主要结局
开始部分负重行走的时间
时间窗: 随访
返回工作的时间
时间窗: 随访
开始体育运动的时间
时间窗: 随访
能够恢复达到的最大运动量
时间窗: 随访
次要结局
- 深静脉血栓(随访)
- 深感染(随访)
- 伤口并发症(术后)
- 跟腱再断裂(随访)
- 腓肠神经损伤(术后)
- AOFAS 踝-后足评分(随访)
- ATRS 评分(随访)
- 背屈(随访)
- 跖屈(随访)
- 腓肠肌周径变化(随访)
- 康复后最强运动(随访)
研究者
研究点 (1)
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