ChiCTR2200065910尚未招募诊断试验新技术临床试验
神经根激惹术及其评分量表在单节段腰椎间盘突出症的诊断价值研究
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注射剂量
研究概览
简要总结
本研究的目的是通过脊柱内镜手术明确责任间盘及病灶位置，观察神经根激惹术对于腰椎间盘突出症病灶位置诊断的特异度及敏感度，以前期基础研究为依据，设计神经根激惹术评分表，将神经根激惹术中推注剂量、患者诱发症状程度及诱发症状位置相关核心指标量化，提升该技术实际使用价值和客观性，为进一步研究神经根激惹术在多节段腰椎间盘突出症定位诊断研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.150 例 LDH 患者；
- •2.20 岁≤年龄≤75 岁；
- •3.根据临床症状、体征及 CT/MRI 检查符合 LDH 的诊断标准；
- •4.突出物位于单节段的椎管内。
排除标准
- •1.腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症；
- •2.有腰椎开放性手术史；
- •3.伴精神疾病或理解沟通能力差；
- •4.合并重要脏器严重并发症；
- •5.其他不合作及不愿参与试验者。
结局指标
主要结局
注射剂量
时间窗: 注射生理盐水后，引起患者平素症状即刻
视觉模拟评分法
时间窗: 注射生理盐水后，引起患者疼痛后即刻
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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