EUCTR2007-003191-19-ES进行中（未招募）不适用
Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, en grupos paralelos, controlado con placebo y formoterol , con 4 dosis diferentes de indacaterol durante 14 días administrado a través de Twisthaler®, en pacientes adultos y adolescentes con asma persistente.A randomized, multi-center, parallel group, double-blind, placebo and formetrol controlled 14 day dose ranging trial of 4 doses of indacaterol delivered via Twisthaler®, in adult and adolescent patients with persistent asthma
ovartis Farmacéutica S.A.0 个研究点目标入组 488 人开始时间: 2007年10月3日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 488
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Pacientes de ambos sexos adultos y adolescentes con edades comprendidas entre los 12 y 75 años (inclusive) que hayan firmado un documento de consentimiento informado antes de iniciar ningún procedimiento relacionado con el estudio, incluido cualquier ajuste en la medicación para el asma antes de la Visita 1. Los pacientes menores de edad deberán contar con la firma de los padres o tutor legal en el documento de consentimiento informado.
- •2. Pacientes con asma, diagnosticada según las directrices GINA (2006)
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Mujeres embarazadas, madres en periodo de lactancia o mujeres en edad fértil, independientemente de si son o no sexualmente activas, si no están utilizando un método anticonceptivo fiable.
- •- Pacientes con asma o fumadores, o pacientes que han utilizado derivados del tabaco en los 6 meses previos a la visita 1 o que tengan un historial de tabaquismo de más de 10 años seguidos.
- •-Otros enfermedades clínicamente significativas que puedan interferir con el desarrollo del estudio o con la seguridad del paciente de la forma especificada en el protocolo.
研究者
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