ChiCTR2200061343尚未招募Unknown
经颅磁刺激联合步行训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维步态参数
研究概览
简要总结
（1）探索 1Hz 低频重复经颅磁刺激(rTMS)联合常规步行训练改善脑卒中步行功能的疗效。 （2）探索重复经颅磁刺激(rTMS)联合步行训练改善脑卒中步行功能的外周神经机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）；
- •（2）年龄 18~75 岁，首次发病，病程 1-6 月；
- •（3）下肢 Brunnstrom 分期≥Ⅲ期；
- •（4）意识清楚，无严重认知功能障碍；
- •（5）站立平衡二级及以上；
- •（6）能够独立行走 15 米以上；Holden 步行功能分级≥Ⅱ级；
- •（7）病情稳定无进展；
- •（8）患者或法定监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者；
- •（2）偏盲，存在视力障碍者；
- •（3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者；
- •（4）伴有下肢骨折、严重骨关节疾病、严重心肺肝肾疾病无法训练者；
- •（5）出现体位性低血压者；
- •（6）既往有癫痫病史、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物以及颅骨缺损等不适合进行经颅磁刺激治疗或评估者；
- •（7）预计不能完成试验, 依从性可能不好者。
研究组 & 干预措施
实验组
经颅磁刺激联合步行训练
对照组
步行训练
结局指标
主要结局
三维步态参数
表面肌电图参数
Fugl-Meyer 下肢运动功能评定
功能性步行分类
改良 Barthel 指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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