ChiCTR2500115362尚未招募不适用
膝骨关节炎患者运动诱发疼痛的脑机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发疼痛评分
研究概览
简要总结
观察膝骨关节炎患者运动诱发疼痛期间脑区皮质活动及功能连接状态来明确中枢干预的潜在靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合美国风湿病学会 1986 年制定的膝骨关节炎诊断标准；
- •（2）年龄 50-75 岁；
- •（3）病程超过 3 个月且不在急性发作期；
- •（4）右利腿且患病部位均为右侧膝关节；
- •（5）能够在社区中独立走动；
- •（6）签署知情同意书。
- •2.健康对照纳入标准：
- •（1）年龄范围 50-75 岁；
- •（2）无慢性疼痛病史；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）三个月内出现不稳定型心绞痛或心肌梗塞；
- •（2）静息心率高于 120bpm，收缩压高于 180 mmHg，或舒张压高于 100mmHg；
- •（3）急性慢性阻塞性肺病（COPD）或其他急性肺部疾病；
- •（4）有临床意义的心律失常（例如心房颤动）；
- •（5）神经系统疾病（例如，中风、多发性硬化症、癫痫、脑肿瘤或创伤性脑损伤、脊髓损伤）；
- •（6）影响活动能力的肌肉骨骼疾病：髋骨关节炎、腰痛、腰椎神经根病 / 坐骨神经痛或腰管狭窄；
- •（7）腿部和脚部感觉丧失；
- •（8）腿部血管疾病（例如 外周动脉疾病、静脉疾病）；
- •（9）过去最近 6 个月内进行过膝关节手术；
- •（10）既往髋关节或膝关节置换手术；
- •（11）过去 6 个月内下肢或骨盆骨折或脱位；
- •（12）最近 3 个月内接受过膝关节注射；
- •（13）癌症病史或目前正在接受癌症治疗；
- •（14）测试前一周内使用过镇痛药。
研究组 & 干预措施
健康人组
膝骨关节炎患者组
结局指标
主要结局
运动诱发疼痛评分
时间窗: 执行 3 种核心动作任务期间
次要结局
- 任务态脑电图（功率谱密度、功能连接）(执行 3 种核心动作任务期间)
- 不良事件(执行 3 种核心动作任务期间)
研究者
研究点 (1)
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