ChiCTR2100054864进行中（未招募）4 期
心脏 CT/MRI 多模态成像多参数定量分析在缺血性心脏病和大血管疾病中的诊断价值
国家自然科学基金（No. 82071921）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏核磁共振
研究概览
简要总结
- 对接受单独化疗、单独 ICIs 治疗以及化疗与 ICIs 联合治疗的患者，应用 CMR 多模态技术动态评估及监测患者心肌损伤的发生及其演变规律，为临床早期监测潜在 ICIs 相关心肌炎提供新的影像学标志物；
- 探究肿瘤患者在接受单独化疗、单独 ICIs 治疗以及化疗与 ICIs 联合治疗中，CMR 定性及定量参数与心肌损伤临床指标的相关性，进一步了解 ICIs 治疗对肿瘤患者产生心肌损伤的机制；
- 通过随访患者接受单独化疗、单独 ICIs 治疗以及化疗与 ICIs 联合治疗过程中出现的不良心血管事件，将 CMR 参数与临床指标相结合，探究其与心血管事件预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •武汉协和医院接受单独化疗、单独 ICIs 治疗以及化疗与 ICIs 联合治疗的肿瘤患者。
排除标准
- •肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2）；
- •任何磁共振相关禁忌症：如带有心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜、胰岛素泵等金属异物、幽闭恐惧症患者、钆对比剂过敏患者等；
- •需要使用免疫抑制药物；
- •先前接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗。
研究组 & 干预措施
单独化疗组
化疗
单独免疫治疗组
免疫治疗
化疗和免疫联合治疗组
化疗和免疫联合治疗
结局指标
主要结局
心脏核磁共振
次要结局
- 血清心肌酶谱
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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