ChiCTR2200065155尚未招募Unknown
ALS 患者颈部矫形器使用现况和评价的横断面调查
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 79 人开始时间: 2022年10月18日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 79
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者自我评估问卷
研究概览
简要总结
1.主要目的：调查患者对于颈部矫形器的使用率、使用种类、获得渠道、使用感受和评价。 2.次要目的：分析影响患者选择或放弃使用颈部矫形器的相关因素。 3.探索性目的：为改良 ALS 专用颈部矫形器设计提出针对性建议。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁；
- •2.符合 1998 年修订的 El Escorial 诊断标准中临床肯定的、很可能的及可能的 ALS；
- •4.接受调查时已出现颈肌无力相关症状的患者;
- •5.患者及家属愿意接受本研究涉及的调查内容。
排除标准
- •1.任何已知的非 ALS 相关的运动神经元病；
- •2.重大的精神疾病或认知功能障碍的患者；
- •3.接受调查时尚未出现颈肌无力相关症状的患者;
- •4.不愿或不能参加及完成本研究的患者。
研究组 & 干预措施
病例组
干预措施: 病例组
结局指标
主要结局
患者自我评估问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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