临床试验/ChiCTR1800016661

ChiCTR1800016661尚未招募诊断试验新技术临床试验

动态胃电图联合液体营养餐试验评估功能性消化不良及其他功能性胃肠道疾病患者病理生理的临床观察

单位自筹14 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新: 2018年6月15日

适应症

试验速览

阶段: 诊断试验新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 14
主要终点: FD 症状

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

建立一个可以综合评估功能性消化不良及其他胃肠道功能性疾病患者病理生理状态并帮助临床诊断的胃功能检测方法。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 诊断试验诊断准确性

入排标准

性别: All

入选标准

•1.年龄：不限（以便建立不同年龄人群的标准），男女不限。
•2.根据临床症状，疑是功能性胃肠道疾病（本次实验以入选 FD 为先）
•3.近 1 年内有相应的客观检查（胃镜或上消化道钡餐造影、血生化和大便化验等）排除消化系统器质性疾病。
•4.自愿加入本研究，能接受问卷调查并配合胃电图及试餐检查

排除标准

•1.对心电电极或营养餐的组成成分过敏者。
•2.既往有胃肠道手术史；
•3.有需要药物控制的糖尿病者；
•4.合并心肝肾等重要器官和（或）造血系统等严重原发疾病者；
•5.必须合并使用促动力剂者（如便秘，胃轻瘫）和因严重心理、精神因素所致消化不良症状者；
•6.妊娠期和哺乳期妇女。

结局指标

主要结局

FD 症状

时间窗: 试验前

焦虑抑郁评分

时间窗: 试验前

营养餐后症状积分

时间窗: 餐后 10 分钟 20 分钟 30 分钟

次要结局

胃电图(营养餐前餐后 30 分钟)
最大胃容受体积(胃电图记录半小时后)
心变异率性分析(营养餐前餐后 30 分钟)

研究者

发起方

单位自筹

研究点 (14)

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