ChiCTR2000038750进行中(未招募)早期 1 期
前锯肌平面阻滞在小儿侧开胸心脏手术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FLACC 评分
研究概览
简要总结
通过观察术中血流动力学变化、麻醉苏醒期躁动评分、术后镇静评分、术后疼痛评分来评估 SAPB 在全麻体外循环下患儿侧开胸心脏手术中的镇痛效果,评价其在稳定血流动力学、减轻患儿术后疼痛、缩短住院时间,降低并发症发生率等方面的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 7(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)ASAⅡ~Ⅲ级,拟在择期全麻体外循环下行侧开胸房间隔缺损或者室间隔缺损手术。
- •(2)张口度正常,头颈部活动良好
- •(3)年龄 1~7 岁,体重 7-25kg,性别不限。
排除标准
- •(1) 严重肝肾功能异常
- •(2) 合并其他重要器官严重畸形或功能障碍
- •(4) 手术侧胸部皮肤破损或者感染者
- •(5) 家属不同意参与该研究等
研究组 & 干预措施
试验组
前锯肌平面阻滞
对照组
结局指标
主要结局
FLACC 评分
血压
心率
次要结局
- Ramsay 评分
研究者
研究点 (1)
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