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临床试验/ChiCTR2200055510
ChiCTR2200055510招募中4 期

不同浓度罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜术术后神经阻滞后暴发痛的影响

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
招募中
入组人数
136
试验地点
1
主要终点
术后 24 小时暴发痛发生率

研究概览

简要总结

证实低浓度局麻药肌间沟臂丛神经阻滞能降低神经阻滞后暴发痛的发生率,以期为肩关节镜术肌间沟臂丛神经阻滞局麻药浓度选择提供指导。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲:患者、实施操作麻醉医师和术后随访者对该组的分配一无所知。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄>=18 岁能清楚理解 NRS 疼痛数值评分;
  • ASA 分级为 1~2 级;
  • 研究期间择期行肩关节镜术的患者。

排除标准

  • 局麻药过敏、穿刺部位皮肤有破损或凝血异常等周围神经阻滞禁忌症患者;
  • 有慢性疼痛或长期镇静镇痛药物服用史者;
  • 之前有肩部手术或者现有骨折患者,以及肩关节周围神经有损伤者;
  • 严重肝肾功能不全患者;

研究组 & 干预措施

高浓度组

0.5%罗哌卡因 20ml

低浓度组

0.2%罗哌卡因 20ml

结局指标

主要结局

术后 24 小时暴发痛发生率

次要结局

  • 改良的暴发痛评分

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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