ChiCTR2300069865进行中（未招募）早期 1 期
探索 AI 辅助 CT 量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型临床研究方案
研究生课题9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
探索人工智能辅助 CT 量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型，进行无创性的动态监测，同时减少不同等级医院的诊疗差距。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2021 年 4 月 1 日后于四川大学华西医院消化内科内镜中心行胃镜检查的患者，其中 4 月 1 日至 6 月 30 日患者 CT 图像作为训练集，7 月后患者 CT 图像作为单中心验证集；2021 年 7 月后于参与竞争性入组的医院内镜中心行胃镜检查的患者 CT 图像作为多中心验证集；
- •2.经验丰富内镜医师最终诊断食管静脉曲张（阳性组）或食管部分未见异常（阴性组）；
- •3.阳性组患者在行胃镜前后 3 月内完善腹部增强 CT 影像学检查（包括上腹部增强 CT、全腹部增强 CT、上腹部 CTA、全腹部 CTA 等），阴性组患者在 2020 年 4 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日完善腹部增强 CT 影像学检查（包括上腹部增强 CT、全腹部增强 CT、上腹部 CTA、全腹部 CTA 等）。
排除标准
- •1.影像学资料前有内镜治疗及干预；
- •2.影像学资料后反复多次内镜治疗（>=2 次）；
- •3.影像学资料质量差或临床资料不完整；
- •4.既往有食管或胃部手术或食管粘膜病变；
- •5.超声内镜、床旁内镜检查；
- •6.合并消化道出血、肝脏肿瘤；
- •7.胃管安置、食管支架等。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
次要结局
- 出血率
- 再出血率
- 门静脉宽度
研究者
研究点 (9)
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