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临床试验/ChiCTR2300071067
ChiCTR2300071067进行中(未招募)不适用

数字医疗防治社区糖代谢异常合并脂肪肝患者的疗效评估研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
体重

研究概览

简要总结

评估基于手机小程序的包括饮食和身体活动在内的生活方式干预对社区糖代谢异常合并脂肪肝患者的健康指标改善情况

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
不告知资料收集者具体的研究方案

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合由 2021 年美国 ADA 定义的 2 型糖尿病或糖尿病前期的诊断标准;
  • 2.符合由国际专家共识声明定义的代谢性脂肪肝的诊断标准,以及经 Fibro Scan 超声检测的 CAP≥248 dB/m;
  • 3.年龄在 18-75 岁,有正常的读写能力;
  • 4.拥有并且会使用智能手机;
  • 5.BMI≥23.0 kg/m2;

排除标准

  • 2.有严重的糖尿病并发症者,如视网膜脱落、残疾等;
  • 3.4 期肾衰竭及以上;
  • 4.有严重的心肺功能不全;
  • 6.具有心理疾病,如抑郁症、精神分裂症;
  • 7.未治疗的甲状腺功能减退、地中海贫血或血液疾病者。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

体重

糖化血红蛋白

控制衰减指数

肝硬度测定值

次要结局

  • 血脂
  • 腰臀比
  • 血压

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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