ChiCTR2300067488暂停或中断早期 1 期
右美托咪定联合失眠的认知行为疗法治疗慢性失眠的疗效观察
上海市重点学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重指数
研究概览
简要总结
评估右美托咪定联合 CBT-I 治疗慢性失眠症的临床疗效和安全性，探索右美托咪定是否能提高 CBT-I 的完成率，探讨右美托咪定对 CBT-I 治疗慢性失眠症的协同作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.符合 ICSD-3 慢性失眠诊断标准；
- •3.接受过常规内科药物治疗且效果不佳；
- •4.可以理解并配合完成睡眠日记和评估问卷填写；
- •5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.高血压、低血压、心动过缓病史；
- •2.心、肺、肝、肾功能障碍；
- •3.未经控制的焦虑、抑郁和（或）精神障碍；
- •4.听力障碍、构音障碍、认知功能障碍；
- •5.睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征等其他睡眠障碍；
研究组 & 干预措施
CBT-I 组
Dex+CBTI 组
结局指标
主要结局
失眠严重指数
CBT-I 完成率
多导睡眠图
次要结局
- 嗜睡量表
- 疲劳严重程度量表
- 医院焦虑抑郁量
- 住院期间不良反应
研究者
研究点 (1)
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