ChiCTR2100052266尚未招募Unknown
评价立体定向放疗（SBRT）治疗肺癌术后残余恶性肺结节患者有效性和安全性的一项多中心、前瞻性临床研究
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年10月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 2 年肿瘤局部控制率
研究概览
简要总结
前瞻性评估 SBRT 治疗肺癌术后残余恶性肺结节的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 开放性研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁；
- •2.ECOG 评分 0-2 分；
- •3.胸部 CT 显示至少有两个及以上肺结节（纯磨玻璃、部分实性或实性结节）；
- •4.至少有一个病灶经术后病理确诊为肺癌（T1N0M0-T1N1M0）；
- •5.至少有一个残余肺结节经病理确诊或多学科诊疗（MDT）讨论临床高度考虑为原发恶性肺结节；
- •6.残余肺结节不可手术或可手术但患者拒绝手术切除；
- •7.有自主意识，可签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在转移性肺结节；
- •2.既往接受过胸部放疗；
- •3.有淋巴结转移或远处转移；
- •4.肿瘤位于近端支气管树区域。近端支气管树定义为隆突、左右主支气管、左右上叶支气管、中间支气管、右中叶支气管、舌状支气管、左右下叶支气管；近端支气管树区域被定义为围绕近端支气管树在所有方向上 2cm 内的区域；
- •6.严重心、肝、肾、造血系统等原发性疾病者；
- •7.妊娠期、哺乳期妇女；
- •8.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染活动期；
- •9.有活动性全身感染、肺炎、肺结核、心包炎者；
- •10.有精神类药物滥用或吸毒史。
研究组 & 干预措施
Case series
SBRT 治疗
结局指标
主要结局
2 年肿瘤局部控制率
治疗相关不良反应
次要结局
- 2 年无局部复发生存率
- 2 年无远处转移生存率
- 2 年无进展生存率
- 2 年总体生存率
研究者
研究点 (4)
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