ChiCTR2300068363进行中（未招募）早期 1 期
症状日记干预方案对成人急性白血病患者心理健康的影响：一项随机对照试验
省级科技创新联合资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑
研究概览
简要总结
在前期研究的基础上，构建出了症状日记干预方案;通过临床应用，评价症状日记干预方案对成人急性白血病患者焦虑、抑郁、生活质量、自我管理水平以及心理痛苦的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 本研究无法对研究对象及干预者(研究者本人)采用盲法，故在效果评价时采用盲法评价，即资料收集者不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者经骨髓细胞学检查、免疫组化与遗传学分析和组织化学染色检查，符合《血液病诊断及疗效标准》中急性白血病诊断标准的初治患者；
- •2.年龄≥18 周岁；
- •3.知晓自己的疾病诊断、病情及治疗；
- •4.具备理解普通话的能力，并能使用普通话进行交流；
- •5.已申请微信账号，且具备使用微信基础通讯功能的能力；
- •6.患者将要开始或正在进行化学治疗。
排除标准
- •1.有意识障碍、阿尔兹海默病或精神疾病史者；
- •2.合并其它肿瘤情况者；
- •3.伴有严重的重要脏器疾病者；
- •4.有参加其它干预类研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
焦虑
时间窗: 入组第一天，干预 4 周后，干预 8 周后
抑郁
时间窗: 入组第一天，干预 4 周后，干预 8 周后
次要结局
- 生活质量(入组第一天，干预 4 周后，干预 8 周后)
- 自我管理水平(入组第一天，干预 4 周后，干预 8 周后)
- 心理痛苦(入组第一天，干预 4 周后，干预 8 周后)
研究者
研究点 (1)
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