ChiCTR2200056590进行中(未招募)4 期
帕拉米韦对不同亚型流感患儿的疗效差异及相关影响因素研究
徐州医科大学科技发展基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒核酸阳性持续时间
研究概览
简要总结
研究帕拉米韦对不同亚型流感患儿的临床疗效及相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.采用 RT-PCR 流感病毒核酸检测试剂盒对患者咽拭子进行检测,结果显示流感阳性。
- •2.患儿年龄在 28 天以上且在 18 周岁以下(本项目不包含 28 天以下新生儿)。
排除标准
- •1.对 NA 抑制剂过敏者;
- •2.过去 1 月内使用过抗病毒类药物(如金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦、扎那米韦、核苷类药物等)者;
- •3.有基础性疾病者(如肝肾功能不全、心功能不全、神经系统疾病等)。
研究组 & 干预措施
甲流 H1N1 组
静脉滴注帕拉米韦
甲流 H3N2 组
静脉滴注帕拉米韦
乙流 Victoria 组
静脉滴注帕拉米韦
乙流 Yamagata 组
静脉滴注帕拉米韦
结局指标
主要结局
病毒核酸阳性持续时间
临床症状缓解时间
次要结局
- 发热症状缓解时间
- 咳嗽症状缓解时间
- 生化指标
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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已完成
2 期
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