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临床试验/ChiCTR2500097588
ChiCTR2500097588尚未招募不适用

加速康复模式下昂丹司琼口溶膜预防初次关节置换术后恶心呕吐的有效性和安全性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
恶心发生频率及强度

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:评估昂丹司琼口溶膜制剂在预防 TJA 术后恶心呕吐的有效性及安全性。
  2. 次要目的:探索昂丹司琼口溶膜制剂预防 TJA 术后恶心呕吐的最佳用药方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者及主刀医生双盲。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄在 18 到 80 岁之间,因终末期髋膝关节疾病行初次、单侧的髋膝关节置换术。

排除标准

  • (1) 昂丹司琼过敏;(2)手术前 24 小时内全身性使用类固醇和止吐药;(3)手术前 6 个月内使用类固醇或免疫抑制药物史;(4)胃肠道疾病史,如返流性食管炎,胃十二指肠溃疡或胃肠道动力严重受损;(5)围术期血糖、血压控制不佳;(6)合并美尼尔综合症等其它可能导致恶心呕吐的疾病;(6)正在参加其他临床研究或预计依从性不足的患者。

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

C 组

D 组

E 组

F 组

结局指标

主要结局

恶心发生频率及强度

呕吐发生频率

次要结局

  • 药物使用相关不良反应

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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