ChiCTR2300069153尚未招募早期 1 期
上颌窦底提升同期种植不同负载时机临床效果的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体稳定系数
研究概览
简要总结
上颌窦底提升同期种植术标准的愈合时间为 6 个月，之后进行上部结构修复。本研究为减少患者缺牙时间，缩短治疗周期，对进行了经牙槽嵴顶上颌窦底提升同期种植治疗的患者，早于术后 6 个月检测其种植体稳定系数（ISQ），并对稳定性达到标准的种植体进行上部结构修复，随访上颌窦内成骨效果和修复效果，以期为上颌后牙缺失伴骨高度不足的治疗提供一种早期负载的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲：受试者不被告知所在分组；手术及修复过程中，术者不被告知所治疗患者的分组情况；数据收集及分析人员不被告知患者分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •上颌后牙缺失，剩余牙槽骨高度为 3~9mm
- •2）上颌窦内没有炎症性反应，没有影响上颌窦底提升术的解剖结构
- •患者身体健康状况良好，能耐受手术；
- •受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1）存在种植手术的禁忌症；
- •2）上颌窦炎、上颌窦囊肿者
- •3）未经控制的牙周病患者；
- •4）不愿意参加临床研究或者表示不能按时随访者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
种植体稳定系数
次要结局
- 骨增量
- 临床修复效果
- 种植体存留率
- 种植并发症
研究者
研究点 (1)
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