ChiCTR-RDD-17011172已完成不适用
镇痛—伤害性刺激指数(ANI)在临床麻醉中的应用
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 275 人开始时间: 2017年4月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 275
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 镇痛 -伤害性刺激指数
研究概览
简要总结
在气管插管全麻状态下，验证 ANI 对于疼痛监测的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •仅接受气管插管全麻的择期腹部腔镜手术患者（要求腔镜至少包含三个戳卡）；
- •≥18 岁， ≤60 岁周岁的住院患者，男女不限（但入组过程中尽量保持均衡）；
- •自愿受试，签署知情同意书者。
排除标准
- •不具备完全民事行为能力的患者；
- •术前合并有重要脏器功能障碍的患者；
- •长期服用激素类、精神类或者阿片类药物的患者；
- •心律失常( 非窦性心律或装有起搏器，Ⅰ度以上房室传导阻滞，房颤等)影响 P-P 间期的患者；
- •术前常规服用 β 受体阻滞剂患者；
- •高血压病患者（术前未规律服药或规律服药，但术前三天仍有收缩压>160mmHg 者）
研究组 & 干预措施
1
瑞芬太尼靶控的浓度-1ng/ml
2
瑞芬太尼靶控的浓度-2ng/ml
3
瑞芬太尼靶控的浓度-3ng/ml
4
瑞芬太尼靶控的浓度-4ng/ml
5
瑞芬太尼靶控的浓度-5ng/ml
结局指标
主要结局
镇痛 -伤害性刺激指数
血压和心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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