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临床试验/ChiCTR-ROC-17012413
ChiCTR-ROC-17012413进行中(未招募)不适用

睑球粘连的分级和眼表重建个性化治疗的研究

上海交通大学医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
眼表泪膜情况的改变

研究概览

简要总结

通过收集大量的难治性眼表疾病尤其是睑球粘连的病例,观察其临床和病理特征对其进行分类和分级,并根据各自的分级情况选择适合的眼表重建方案。评估该分级标准对临床上选择治疗方式的指导效果,验证后以此为基础指导睑球粘连个体化诊疗。该项目完善了睑球粘连的分级诊断标准,并指导选择合适的临床手术方案,为个体化诊疗和预后评估提供依据。观察口唇粘膜移植进行眼表重建术前术后眼表泪膜情况的改变,并进一步实验探索导入 pax6 基因诱导口唇粘膜上皮细胞构建复层眼表植片用于睑球粘连的修复效果。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

性别
All

入选标准

  • a.年龄不限,性别不限;
  • b.符合国际公认的睑球粘连诊断标准;
  • c.具有手术指征:睑球粘连影响视力或者外观。

排除标准

  • 严重心、肝、肾功能不全(心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全)等手术禁忌症者;不具有法律能力或法律能力受到限制的患者;研究者认为不适合参加该试验的任何其它情况;拒绝参加临床试验的患者。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

眼表泪膜情况的改变

次要结局

  • 临床和病理特征

研究者

发起方
上海交通大学医学院

研究点 (1)

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