ChiCTR-IPR-17013325尚未招募早期 1 期
保留自主呼吸全凭七氟烷维持麻醉对老年患者非插管胸腔镜肺叶楔形除术后 T 细胞免疫功能的影响
宁波大学校级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD3+
研究概览
简要总结
（1）观察 0.2%硬膜外局麻药浓度对老年患者人工气胸时七氟烷的 MAC BAR 和儿茶酚胺 BAR 影响。 （2）观察以 MACBAR 浓度七氟烷维持麻醉对老年患者胸腔镜肺叶楔形除术后 T 细胞免疫功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)术前 PET—CT 扫描证实为最大径<2cm 的肺小结节，并根据美国 Fleischner 学会处理指南有手术指征；
- •(2)CT 扫描肺小结节以磨玻璃样病变为主；
- •(3)术前状况评估按美国麻醉协会标准 ASA 为 I～Ⅱ级，纽约心功能分级 I～Ⅱ级；
- •(4)预计手术时间不超过 3 h，术中不发生大出血、呼吸道梗阻等严重并发症。
排除标准
- •(1)术前状况评估按美国麻醉协会标准 ASA 为 III-IV 级，纽约心功能分级 III-IV 级；
- •(2)预计手术时间超过 3 h，术中发生大出血、呼吸道梗阻等严重并发症。
研究组 & 干预措施
七氟烷组
给予七氟烷维持麻醉
丙泊酚组
给予丙泊酚维持麻醉
结局指标
主要结局
CD3+
时间窗: 1,3,7,30,90 天
CD8+
时间窗: 1,3,7,30,90 天
CD4+
时间窗: 1,3,7,30,90 天
CD19+
时间窗: 1,3,7,30,90 天
NK 细胞浓度
时间窗: 1，3，7，30，90 天
次要结局
- 皮质醇(1，3，7 天)
- c 反应蛋白(1,3,7 天)
- 白细胞介素-6(1,3,7 天)
- 肿瘤坏死因子α(1，3，7 天)
研究者
研究点 (1)
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