EUCTR2010-020460-38-FR进行中（未招募）1 期
Etude prospective, randomisée, en ouvert évaluant le bénéfice clinique sur les hypoglycémies après 6 mois de l’addition de la vildagliptine versus celle d’un autre antidiabétique oral, chez des patients âgés diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie. - GLYCEMIA
ovartis Pharma S.A.S0 个研究点目标入组 400 人开始时间: 2010年7月6日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Hommes et femmes diabétiques de type 2 traités par metformine depuis au moins 3 mois, à leur dose maximale tolérée lors de la visite de sélection (semaine - 2).
- •Age > 65 ans et = 80 ans.
- •Indice de masse corporelle (IMC) de 22-45 kg/m2 inclus lors de la visite 1.
- •Taux d'HbA1c > 6,5 ou > 7% selon leur objectif individualisé (les patients pour lesquels l’objectif individualisé est une HbA1c = 7%, doivent être inclus si HbA1c > 7%), et HbA1c = 8,5% lors de la visite 1.
- •Glycémie à jeun <15 mmol/l lors de la visite 1.
- •Obtention du consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- •Capacité à respecter toutes les exigences de l'étude.
- •Etre affilié(e) à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire d’un tel régime.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Les états physiologiques et pathologiques concomitants suivants constitueront des critères de non inclusion :
- •Antécédent de Diabète de type 1, de toutes formes secondaires de DT2, et de complications métaboliques aigues du diabète dans les 6 derniers mois (telles qu'acidocétose ou état hyperosmolaire)
- •Infections aiguës susceptibles d'affecter le contrôle glycémique au cours des 4 semaines précédant la visite 1.
- •Corticothérapie chronique orale ou parentérale (> 7 jours consécutifs de traitement) au cours des 8 semaines précédant la visite 1.
- •Antécédent de complications cardiovasculaires graves (torsades de pointe, tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire, intervention coronaire percutanée au cours des 3 derniers mois, ou infarctus du myocarde, pontage coronarien, angor instable ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois); d’insuffisance cardiaque sévère (grade III/IV NYHA)
- •Insuffisance hépatique.
- •Une des anomalies biologiques suivantes lors de la visite 1: ALAT, ASAT > 3 fois LSN, clairance de la créatinine < 50 ml/min (calculée par la formule de Cockroft),
- •Dysthyroidie non corrigée sous traitement lors de la visite de sélection (un patient équilibré sous traitement substitutif stable par hormones thyroidiennes par exemple, peut être inclus).
- •Patients potentiellement peu fiables, et ceux que l'investigateur estime ne pas convenir à l'étude (notamment si impossibilité de réaliser l’autosurveillance glycémique); et traitement par un médicament en essai clinique au cours des 4 semaines précédant la visite 1.
- •Contre-indications et précautions d'emploi de la metformine utilisée comme traitement de fond, conformément au RCP français et non précisées par les autres critères d'exclusion.
- •Hypersensibilité à la vildagliptine ou à l'un des excipients du médicament conformément au RCP actuel de Galvus®.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Etude prospective, ouverte randomisée, comparant l'efficacité et la tolérance du Sirolimus (Rapamune R) au Tacrolimus (Prograf R) associé à un traitement de fond par Mycophénolate mofétil (Cellcept R) entre 14 et 24 mois après transplantation rénale - EPARGNEEUCTR2007-006763-77-FRCHU-Hôpitaux de Rouen
进行中（未招募）
4 期
Study to evaluate the efficacy and safety of salmon protein hydrolyate in whey protein isolate powder to improve hemoglobin and serum ferritin in anaemic patientsCTRI/2014/02/004433Hofseth Biocare AS48
招募中
不适用
A clinical trial to study the efficacy of daily versus twice weekly therapy with oral calcitriol for controlling secondary hyperparathyroidsim in pre-dialysis CKD patients.CTRI/2011/12/002263AIIMS50
已完成
不适用
Randomized prospective study for the evaluation of the clinical long-term behavior of all-ceramic partial crowns and onlays made of VITA Suprinity®partial dental hart tissue losingDRKS00005611VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG60
进行中（未招募）
不适用
Estudio prospectivo, abierto, no aleatorizado y multicéntrico para investigar la seguridad y la tolerabilidad del voriconazol como tratamiento primario de la aspergilosis invasiva y de infecciones por hongos filamentosos, entre ellos, especies de Scedosporium o Fusarium, en pacientes pediátricosA PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, NON-RANDOMIZED, MULTI-CENTER STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY AND TOLERABILITY OF VORICONAZOLE AS PRIMARY THERAPY FOR TREATMENT OF INVASIVE ASPERGILLOSIS AND MOLDS SUCH AS SCEDOSPORIUM OR FUSARIUM SPECIES IN PEDIATRIC PATIENTSTratamiento de la aspergilosis invasiva y de la infección por hongos filamentosos raros, como las especies de Scedosporium o Fusarium.Treatment of proven or probable invasive aspergillosis (IA) and rare molds such asScedosporium or Fusarium species.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10003488Term: AspergillosisMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10051919Term: Fusarium infectionMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10059045Term: Scedosporium infectionEUCTR2008-005275-10-ESPfizer, S.A.36