ChiCTR2100048003进行中（未招募）早期 1 期
1H-MRS 检测严重骨性 II 类错颌脑组织代谢及其与上气道生理关联机制
宁波市“泛 3315 计划”卫生健康创新人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上下颌骨相对于颅骨的位置关系
研究概览
简要总结
1.预见严重骨性 II 类错颌有关的 OSAHS 导致的神经系统损害，及其与上气道生理的关联机制； 2.探索骨性 II 类错颌畸形引发 OSAHS 的病理生理，得出牙颌面改变与上气道生理变化之间的规律。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.年龄 18 岁~45 岁。
排除标准
- •2.伴有糖尿病、高血压、心脑血管疾病等系统性疾病；
- •4.扁桃体、腺样体疾病。
研究组 & 干预措施
实验组
正畸-正颌联合治疗+掩饰性正畸治疗
对照组
结局指标
主要结局
上下颌骨相对于颅骨的位置关系
下颌凸度，颏前点至鼻垂线距离
（蝶鞍点-髁突后切线）/全面高：反应后面高
鞍角、关节角、下颌角三角之和
前后异常增生指标
颏部软组织凸度，软组织颏前点至鼻下点真垂线距离
颈深
舌骨上点至垂直参考平面的距离
舌骨上点至水平参考平面的距离
舌骨上点至第三颈椎最前下点之间的距离
舌骨上点至颏下点之间的距离
舌骨上点至下颌平面间的垂直距离
上气道形态
整夜多导睡眠监测
Epworth 嗜睡量表
脑组织代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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