ChiCTR2100045808进行中(未招募)早期 1 期
造血免疫功能状态与急性髓系白血病预后相关性的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴细胞亚群
研究概览
简要总结
通过检测 AML 患者造血免疫功能状态,在诊断初期筛选出易出现肿瘤细胞免疫逃逸的患者,从而实现对 AML 的精准化分层治疗;基于一定样本量 AML 患者治疗前后淋巴细胞亚群数据的分析,有助于后续进一步探讨 AML 发生发展与自身免疫的关系,从中发掘 AML 诊断、治疗、评估的新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-60 岁;KPS 评分>60 分,预计生存期>3 个月;
- •2.无严重全身重要脏器功能损害者;
- •3.自愿受试,知情同意;
- •4.初诊急性髓系白血病(非 APL)患者。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤需要治疗者;
- •2.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
淋巴细胞亚群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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