Etude pharmacocinétique de l’apomorphine en perfusion sous-cutanée continue diurne chez le patient parkinsonien équilibré sous traitement

CHU Rennes0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2021年3月25日最近更新: 2021年5月17日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Homme entre 50 et 70 ans ;
•- Présentant une maladie de Parkinson estimée par le neurologue comme équilibrée sous traitement (critères de la CGI, amélioration depuis la mise en route de la pompe entre 0 et 100%) ;
•- Traité par pompe à apomorphine avec arrêt nocturne depuis au moins 6 mois, avec une bonne tolérance au traitement et un traitement non modifié depuis 3 mois (débit et dose journalière d’apomorphine et traitements antiparkinsoniens oraux si applicable) ;
•- Patient autonome dans la gestion de son traitement (mise en place et retrait de la pompe à apomorphine) ;
•- Ayant donné un consentement libre et éclairé par écrit.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 10
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

•- Participation à un essai clinique pouvant influer sur les paramètres biologiques et/ou pharmacocinétiques ;
•- Fonction hépatique anormale pouvant altérer significativement le métabolisme des médicaments (valeur >2N)
•- Fonction rénale anormale pouvant altérer significativement l’excrétion des médicaments (clairance < 30 mL/min (IRC sévère))
•- Consommation excessive d’alcool (> 30 g d’alcool pur par jour*) ou toxicomanie ;
•- Consommation active de tabac ; pour les anciens fumeurs : arrêt inférieur à 1 mois au moment de l’inclusion ;
•- Démence ou altération cognitive considérée comme cliniquement significative ;
•- Personnes majeures faisant l’objet d’une protection légale (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle), personnes privées de liberté.

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