ChiCTR1800018689进行中（未招募）不适用
术中回收式自体输血应用于剖宫产手术的临床研究
南宁市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重并发症发生率
研究概览
简要总结
观察术中回收式自体输血在剖宫产患者的安全性、有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.受试者为 18 岁以上妊娠期女性；
- •受试者 ASA 分级为 I，或 II 级；
- •受试者拟行子宫下段剖宫产手术；4.剖宫产手术预计出血量可能超过 1000 mL。
排除标准
- •1.产妇为 Rh 阴性血型；2.术前血小板< 50×10^9/L；3.术前 PT、APTT 较正常值延长 1.5 倍以上；
- •合并血液系统疾病（除外轻度地中海贫血）；
- •合并自身免疫性疾病 / 急性脂肪肝/HELLP 综合征；7.在入选研究前的 3 个月内接受过同种异体输血；8.患者拒绝接受同种异体输血 9.在妊娠期间参与了其他临床研究；
- •任何导致不能配合研究的原因，例如：精神疾病、语言理解障碍等;11.研究组认为不宜纳入本研究的.
研究组 & 干预措施
Case series
剖宫产术中使用回收式自体血
结局指标
主要结局
严重并发症发生率
次要结局
- 术后血红蛋白浓度
- 凝血功能
- ICU 入住率
- ICU 停留时间
- 患者的住院时间
- 住院费用和输血相关费用
- 婴儿哺乳和抚养情况
- 切口愈合情况
研究者
研究点 (1)
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