临床试验/ChiCTR2000039274

ChiCTR2000039274招募中Unknown

多模态评价脑卒中患者下肢功能的严重程度

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月15日最近更新: 2021年1月24日

适应症

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 速度(cm/s)、节奏(步 / 分)、步长(cm)、支撑基础(BOS)和步长(s)

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

使用机器学习算法建立卒中后下肢功能严重程度的预测模型。

研究设计

研究类型: Observational

入排标准

年龄范围: 18 至 90（—）
性别: All

入选标准

•1）符合上述脑卒中诊断；
•2）下肢功能障碍(Fugl meyer -下肢)；
•3）不使用辅助装置独立行走至少 12 米；
•4）能够伸展膝盖对抗重力；
•5）下肢完全被动活动范围；
•6）足够的听力、以及完成工作要求的视觉能力；
•8）同意并遵循研究程序的指导。

排除标准

•1）合并可能影响下肢功能的其他神经系统或骨关节疾病；
•2）妊娠、哺乳期女性；
•3）使用动力装置助行；
•4）严重心肺功能不全，如心衰，不稳定心绞痛等，或心脏植入起搏器；
•5）步态分析绑带部位及等速肌力测试训练部位皮肤损伤或烧伤未愈；
•6）严重骨质疏松、骨关节恶行肿瘤；
•7）严重认知障碍、失语症不能配合的患者。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

速度(cm/s)、节奏(步 / 分)、步长(cm)、支撑基础(BOS)和步长(s)

静态平衡测试：动态平衡线轨迹总长度（mm），椭圆区面积（mm2），对中心动摇微控制能力指标（LFS,长度 / 面积）,X 轴上的偏倚距离（DAX），Y 轴上的偏倚距离（DAY）

等速肌力测试：膝关节峰力矩、峰力矩 / 体重

Fugl-Meyer 下肢功能

Rivermead 运动指数

卒中生存质量量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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