ChiCTR1800017487尚未招募治疗新技术临床试验
多模态任务对脑卒中后步态控制及运动认知的影响机制及康复作用研究
无 / 自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维运动学分析
研究概览
简要总结
本项研究拟通过不同模态任务下的三维步态及表面肌电分析，研究正常年轻人，老年人及脑卒中患者的步态控制及运动认知影响机制，并评估多模态任务步态训练对于脑卒中患者下肢步行功能的康复作用及可能机制，其研究结果对于多模态步态分析的推广应用、筛选临床功能评测终点指标及指导个体化及精准化的新型下肢运动康复治疗尤为重要。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经 CT 或 MRI 检查证实脑梗死的患者；②发生单侧皮层或皮层下病灶损害；③能自主步行，下肢 Brunnstrom 分期≥4 期, 且通过 Edinburgh Inventory 检测为右利手；④改良的 Ashworth 评分≤2 分；⑤无严重认知功能障碍，MMSE 评分符合人群分值；⑥符合及耐受三维步态分析检查要求；⑦自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全；②入组前已开始本实验规定内容干预 1 周以上者；③下肢骨折患者；④严重精神疾病史或精神分裂症；⑤无法随访者；⑥有严重的偏侧空间忽略
研究组 & 干预措施
1
多模态步态训练
2
常规步态训练
正常年轻人组
Collection of normal information for comparing
正常老年人组
Collection of normal information for comparing
结局指标
主要结局
三维运动学分析
时间窗: 治疗前和 3 周治疗后
动力学分析
时间窗: 治疗前和 3 周治疗后
肌电分析
时间窗: 治疗前和 3 周治疗后
次要结局
- 改良 Ashworth 痉挛评估量表(治疗前和 3 周治疗后)
- Fugl-Meyer 下肢功能评定量表(治疗前和 3 周治疗后)
- 10 米步行测试(治疗前和 3 周治疗后)
- 起立-行走计时测试(治疗前和 3 周治疗后)
- 蒙特利尔认知评估量表(治疗前和 3 周治疗后)
- Berg 平衡量表(治疗前和 3 周治疗后)
- Barthel 指数(治疗前和 3 周治疗后)
研究者
研究点 (1)
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