ChiCTR1800017487Not yet recruiting治疗新技术临床试验
多模态任务对脑卒中后步态控制及运动认知的影响机制及康复作用研究
无 / 自筹1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: May 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 三维运动学分析
Study Overview
Brief Summary
本项研究拟通过不同模态任务下的三维步态及表面肌电分析，研究正常年轻人，老年人及脑卒中患者的步态控制及运动认知影响机制，并评估多模态任务步态训练对于脑卒中患者下肢步行功能的康复作用及可能机制，其研究结果对于多模态步态分析的推广应用、筛选临床功能评测终点指标及指导个体化及精准化的新型下肢运动康复治疗尤为重要。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①经 CT 或 MRI 检查证实脑梗死的患者；②发生单侧皮层或皮层下病灶损害；③能自主步行，下肢 Brunnstrom 分期≥4 期, 且通过 Edinburgh Inventory 检测为右利手；④改良的 Ashworth 评分≤2 分；⑤无严重认知功能障碍，MMSE 评分符合人群分值；⑥符合及耐受三维步态分析检查要求；⑦自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全；②入组前已开始本实验规定内容干预 1 周以上者；③下肢骨折患者；④严重精神疾病史或精神分裂症；⑤无法随访者；⑥有严重的偏侧空间忽略
Arms & Interventions
1
多模态步态训练
2
常规步态训练
正常年轻人组
Collection of normal information for comparing
正常老年人组
Collection of normal information for comparing
Outcomes
Primary Outcomes
三维运动学分析
Time Frame: 治疗前和 3 周治疗后
动力学分析
Time Frame: 治疗前和 3 周治疗后
肌电分析
Time Frame: 治疗前和 3 周治疗后
Secondary Outcomes
- 改良 Ashworth 痉挛评估量表(治疗前和 3 周治疗后)
- Fugl-Meyer 下肢功能评定量表(治疗前和 3 周治疗后)
- 10 米步行测试(治疗前和 3 周治疗后)
- 起立-行走计时测试(治疗前和 3 周治疗后)
- 蒙特利尔认知评估量表(治疗前和 3 周治疗后)
- Berg 平衡量表(治疗前和 3 周治疗后)
- Barthel 指数(治疗前和 3 周治疗后)
Investigators
Study Sites (1)
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