ChiCTR2000040137尚未招募早期 1 期
肢体运动功能障碍多模态康复训练方法与效应研究
国家科学技术部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- FMA 运动功能量表
研究概览
简要总结
“刚柔混合-主被动式-评价与刺激自适应”上下肢智能综合康复训练系统的临床应用综合研究，研究系统方法和临床效应。完成该系统安全、实用、操作方便功能。探讨脑卒中患者运动功能恢复的神经网络重建和可塑性机制，明确脑功能重组机制，使模块进一步优化。制定一套高效实用的基于“刚柔混合-主被动式-评价与刺激自适应”上下肢智能化综合康复训练系统的多模态康复训练方法及其评价标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经临床和影像检查证实为脑梗死患者；
- •②年龄 40-79 岁；Brunnstrom 分期≥3 期；Ashworth 评分≤2 分；
- •③患者病情稳定，能维持坐位 30min 以上，符合康复运动治疗的标准。
- •④无重度认知功能障碍（根据 Mini-Mental State Examination 量表评分），已获得患者的知情同意。
排除标准
- •①充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全；
- •③既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史。
研究组 & 干预措施
治疗组（A 组）
四肢联动运动干预
对照组（B 组）
常规康复
结局指标
主要结局
FMA 运动功能量表
时间窗: 干预前，３周干预后和３个月随访
次要结局
- 通用型 ICF 组合简要核心组合评价表(干预前，３周干预后和３个月随访)
- 脑卒中专门化生活质量表（SS-QOL）(干预前，３周干预后和３个月随访)
研究者
研究点 (4)
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