ChiCTR2300068882进行中（未招募）治疗新技术临床试验
腹腔镜下改良 Overlap 吻合术在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌切除术后消化道重建中的临床研究
兰州大学第二医院 “萃英科技创新”计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
本研究主要目的是证明在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌患者中具有可行性，通过实验组（改良 Overlap 吻合术）对比对照组（管状吻合术）证明其具有安全性及一定的优势。次要目的，对比两种吻合术患者术后生活质量及吻合产生的费用是否具有差异。通过对比研究为 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌患者术后消化道重建提供新思路
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）体力状况及脏器功能允许接受较大的腹部手术；（2）能够遵守研究期间的方案，在进入研究筛查前签署书面知情同意；（3）年龄 18-80 岁，术前病理证实的胃腺癌患者；（4）预计生存期>6 个月；（5）无其它严重的伴随疾病且器官功能良好；（6）无严重影响麻醉和手术的内科禁忌症；（7）所有患者术前未接受辅助放疗及化疗治疗；（8）第 8 版 AJCC 分期为 T2-4aNxM0 胃癌患者；（9）无上腹部手术史；无腹膜炎、胰腺炎病史；（10）术后患者能行 6-8 周期的 XELOX 化疗方案化疗。
排除标准
- •（1）年龄≥80 岁；（2）存在影响生活质量的严重合并症；（3）合并其他脏器切除；（4）行姑息性手术和因消化道穿孔、梗阻、出血等行急诊手术
研究组 & 干预措施
实验组
验证组
结局指标
主要结局
术后并发症
次要结局
- 手术出血量
- 手术时间
- 淋巴结清扫数量
- 切口长度
- 术后通气时间
- 术后进食时间
- 术后住院时间
- 住院花费
研究者
研究点 (1)
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