ChiCTR-RCB-15007280进行中(未招募)治疗新技术临床试验
平坦型头面部葡萄酒色斑 595nm 脉冲染料激光不同脉宽(0.5ms vs 2.0ms)治疗的前瞻性自身对照研究
上海市卫生系统重要疾病联合攻关课题(2013ZYJB0014)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2015年10月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉评价系统
研究概览
简要总结
葡萄酒色斑因其高发病率(0.3%-0.5%),具有庞大的病患人群。头面部的平坦型葡萄酒色斑多见于青少年患者,严重影响着患者身心健康的发展。同时,脉冲染料激光是葡萄酒色斑治疗的“金方案”。怎样在脉冲染料激光中调整更好的治疗参数?怎样通过脉宽的调整,获得更安全,同时更有效的治疗?回答这些问题正是我们研究的目的。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 30(—)
- 性别
- All
入选标准
- •未经治疗的平坦型头面部葡萄酒色斑患者
排除标准
- •1.无意愿参加该临床试验的患者
- •2.不符合纳入标准的患者
研究组 & 干预措施
PDL 0.5ms 治疗组
予以“10.0-10.5J/cm2/0.5ms”参数治疗病灶
PDL 2.0ms 治疗组
予以“11.5-12J/cm2/2.0ms”参数治疗病灶
结局指标
主要结局
视觉评价系统
光度计测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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