ChiCTR-TNC-10000798已完成4 期
利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮合并脊髓炎的前瞻性、开放性临床初步研究
上海交通大学医学院附属仁济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2007年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BILAG 评分
研究概览
简要总结
评价利妥昔单抗治疗狼疮合并脊髓炎的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1997 年 ACR 系统性红斑狼疮分类诊断标准和合并脊髓炎的定义：伴发急性或亚急性的截瘫、 感觉平面、括约肌功能障碍、腱反射或跖反射异常者；
- •3.对大剂量激素冲击治疗 H 和 / 或合并其他免疫抑制剂无效；
排除标准
- •符合 1997 年 ACR 系统性红斑狼疮分类诊断标准和合并脊髓炎的定义：伴发急性或亚急性的截瘫、 感觉平面、括约肌功能障碍、腱反射或跖反射异常者；
- •3.对大剂量激素冲击治疗 H 和 / 或合并其他免疫抑制剂无效；
研究组 & 干预措施
A
利妥昔单抗(美罗华,500mg,静脉滴注,1 周 1 次或两周 1 次,共 2 到 3 次)
结局指标
主要结局
BILAG 评分
WISCI 步行指数
ASIA 脊髓损伤评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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