ChiCTR2000041393已完成早期 1 期
幽门螺杆菌耐药状况调查及耐药基因多态性研究
深圳市三名工程（SZSM201510050）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年10月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌感染
研究概览
简要总结
本研究拟收集深圳地区幽门螺杆菌感染患者胃黏膜活检样本，研磨后分离培养幽门螺杆菌，采用琼脂稀释法测定常用抗生素的最小抑菌浓度(MIC)，同时采用二代测序法对分离出来的幽门螺杆菌进行全基因组测序，把测序结果与现有基因库做比对，进行耐药基因分型，通过数据整理及统计学分析，阐明本地区幽门螺杆菌耐药状况及耐药基因多态性与耐药率的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）之前未接受过幽门螺杆菌的治疗；
- •（3）在过去 4 周内未接受 PPI，H2 受体拮抗剂，祛痰药或抗生素治疗；
- •（4）以前没有接受过胃手术；
- •（5）既没有心脏，肺，肝和肾脏疾病，也没有任何消化系统恶性肿瘤。
排除标准
- •以前接受过幽门螺杆菌感染的治疗，或者在内窥镜检查前四周内接受过质子泵抑制剂，H2 受体拮抗剂，祛痰药或抗生素治疗，胃手术的既往史或已被诊断出患有胃肠道癌，严重的心，肺，肝，肾或血液系统疾病。
研究组 & 干预措施
幽门螺杆菌感染组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌感染
幽门螺杆菌耐药性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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