ChiCTR1800016305进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
幽门螺旋杆菌核酸基因分型及耐药基因突变检测
临床研究合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因
研究概览
简要总结
通过对本院就诊的部分幽门螺旋杆菌阳性患者的胃粘膜组织、血清样本、以及部分消化科就诊患者粪便样本中幽门螺旋杆菌分型和幽门螺旋杆菌耐药基因突变情况的检测，研究幽门螺旋杆菌对克拉霉素、四环素、喹诺酮类和阿莫西林的耐药情况；通过分型，研究毒力菌株、研究各类相关疾病与幽门螺旋杆菌分型的关联性，并指导临床医生专家给出正确清除 HP 的方案，减少耐药菌株的产生。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、经胃镜检查的 H.pylori 感染患者，或经 C13 尿素呼气实验法及其它实验法检测幽门螺旋杆菌结果为阳性者；
- •3、选择既往胃粘膜石蜡包埋（FFPE）切片样本时，应选择使用近三年内保存的石蜡切片。
排除标准
- •1、未按规定保存，或超过保存期限；
- •2、提取的 DNA 的 OD 值（OD260/OD280）未在 1.6-2.0 之间，经重新提取或纯化仍无法达到要求的样本应剔除。
结局指标
主要结局
基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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