ChiCTR1900025800尚未招募4 期
不同疗法治疗胃幽门螺杆菌感染的疗效对比及对胃和肠道菌群分布影响的随机对照前瞻性研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
- 以传统治疗四联铋剂方案为对照，观察含聚普瑞锌四联疗法对胃幽门螺旋杆菌的根除效果；
- 进行 HP 抗生素耐药突变位点检测，探索含聚普瑞锌四联疗法疗效与耐药位点之间的关系；
- 探索采用不同治疗方法前后，患者胃以及肠道菌群分布情况；探索治疗后，采用不同方案的患者其胃以及肠道菌群分布情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试对象施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次 C13/C14 尿素呼气试验 HP 阳性者；
- •年龄为 18-65 岁之间；
- •胃镜检查除外胃溃疡、胃肿瘤等胃部重大疾病；
排除标准
- •治疗前 4 周使用过抗生素、铋剂治疗或前 2 周使用过 PPI 者；
- •患有心血管疾病及其他严重疾病；
- •入组前 3 个月内参加过其他临床试验者；
- •不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者；
研究组 & 干预措施
治疗组
聚普瑞锌四联疗法
对照组
传统含铋四联疗法
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 疗程结束后的症状缓解率
研究者
研究点 (2)
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