ChiCTR2000030775尚未招募4 期
胃尔康联合三联疗法抗幽门螺杆菌感染的临床研究
浙江省医学会、浙江省医联医疗扶持和救助公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
观察胃尔康联合三联疗法是否有较高的 Hp 感染的根除率，并和含铋剂的四联疗法相比其有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 自愿签署知情同意书；
- •② 年龄大于 18 周岁，男女不限；
- •③ Hp 阳性初治患者；
排除标准
- •① 前 2 周内使用过抑酸剂（H2 拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃黏膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、瑞巴派特等）的患者；4 周内使用过抗生素或铋剂者；
- •② 全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者；
- •③ 行胃镜检查或其他检查确诊胃癌患者；
- •④ 妊娠和哺乳期妇女；
- •⑤ 不能按期随访者或有对本研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
铋剂+三联疗法（耐信+阿莫西林+呋喃唑酮）
实验组
胃尔康+三联疗法（耐信+阿莫西林+呋喃唑酮）
结局指标
主要结局
Hp 根除率
不良反应发生率
次要结局
- 症状缓解率
研究者
研究点 (1)
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