ChiCTR2000028716进行中（未招募）早期 1 期
应用超声二维分层应变技术定量分析原发性高压患者血压变异性对左室心肌收缩功能影响的临床研究
江苏省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时收缩压
研究概览
简要总结
应用二维分层应变技术探讨高血压患者血压变异性对左室收缩功能的影响，指导高血压诊疗，保护亚临床受损心肌。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30 岁-80 岁；
- •3.高血压初发未治疗或者治疗控制未达标患者；
- •4.超声心动图筛查结果 Simpson（双平面法）测量 LVEF＞50%；
- •6.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •1.因嗜铬细胞瘤、肾炎等引起的继发性高血压；
- •6.重度肝、肾、肺功能不全；
- •8.精神疾病或严重精神症状者；
- •9.目前参加其他药物临床试验；
- •10.妊娠期、哺乳期妇女；
- •11.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
研究组 & 干预措施
正常节律组
24 小时动态血压监测
异常节律组
24 小时动态血压监测
结局指标
主要结局
24 小时收缩压
左室心内膜纵向应变
左室心中膜纵向应变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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