临床试验/ChiCTR2100054729

ChiCTR2100054729进行中（未招募）不适用

剖宫产术后疼痛敏化机制及昼夜节律特征探索研究

自选课题1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月27日最近更新: 2022年12月4日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 40
试验地点: 1
主要终点: 压力性痛觉阈

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

验证剖宫产术后痛觉敏化发生的规律及机制，以达到对剖宫产术后疼痛更加有效的干预。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 20 至 40（—）
性别: Female

入选标准

•1.椎管内麻醉下行择期剖宫产患者；
•2.上午组手术时间在 08：00-12：00，下午组手术时间在 14：00-18：00；
•3.自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

•1.凝血功能障碍患者；
•2.ASA 分级 III 级及以上的患者；
•3.合并中枢系统性疾病患者；
•4.合并慢性疼痛性疾病患者；
•5.长期服用抗炎、镇痛性药物的患者；
•6.对试验研究中所用药物过敏的患者。

研究组 & 干预措施

上午组

病人自控硬膜外镇痛

下午组

病人自控硬膜外镇痛

结局指标

主要结局

压力性痛觉阈

时间窗: 术前、手术开始后 60-90min、术后 24h

压力性耐痛阈

时间窗: 术前、手术开始后 60-90min、术后 24h

次要结局

疼痛 VAS 评分(术后 0、6、12、24 和 48 小时)
PCA 按压次数(术后 0、6、12、24 和 48 小时)
PCA 消耗量(术后 0、6、12、24 和 48 小时)

研究者

发起方

自选课题

研究点 (1)

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