ChiCTR-INR-17014162进行中（未招募）治疗新技术临床试验
抗生素占位器治疗关节假体周围感染中术后是否放置引流管:一项单中心随机对照研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 引流液中万古霉素浓度
研究概览
简要总结
探讨占位器置入术后放置与不放置引流管安全性和有效性，从而指导临床工作
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18~75 岁明确诊断为 PJI 且预行占位器植入术的患者 2.受试者已签署知情同意书
排除标准
- •1.在研究开始前 1 个月内参加了其它临床研究；
- •2.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案；
- •3.对万古霉素、美罗培南、氨甲环酸和骨水泥过敏或有不良反应的患者
- •4.严重的肝肾功功能损伤的患者
- •5.血小板、凝血功能异常的患者
研究组 & 干预措施
组 1
引流管夹闭
组 2
引流管开放
结局指标
主要结局
引流液中万古霉素浓度
引流液中美罗培南浓度
引流液抗菌活性
次要结局
- 围手术期血红蛋白
- 围手术期肌酐
- 围手术期谷丙转氨酶
研究者
研究点 (1)
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