ChiCTR2200065407尚未招募Unknown
鼻夹结合鼻导管在无痛胃肠镜中降低低氧血症发生率的研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
评价鼻夹结合鼻导管与单独使用鼻导管相比，是否能降低无痛胃肠镜中低氧血症的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受无痛胃肠镜检查（两项其一或同时接受两项检查）；
- •2.年龄 18 岁及以上；
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级（详细分级见附录）；
- •4.同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.近一周有过上呼吸道感染病史；
- •2.严重的慢性阻塞性肺疾病或哮喘急性发作期；
- •3.吸空气时氧饱和度低于 90%的患者；
- •4.有鸡蛋、大豆、白蛋白或镇静药物过敏史；
- •5.各种原因导致的鼻腔阻塞无法有效经鼻吸氧的患者；
- •6.处于妊娠或哺乳状态；
- •7.其他经麻醉医师评估无法耐受麻醉者。
研究组 & 干预措施
实验组
鼻夹结合鼻导管
对照组
鼻导管
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
次要结局
- 亚临床呼吸抑制发生率
- 严重低氧血症发生率
- 最低氧饱和度值
- 丙泊酚使用量
- 低氧血症持续时间
- 紧急气道管理比例
- 胃镜检查时间
- 麻醉医师满意度
- 内镜医师满意度
- 患者满意度
- 不良事件
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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