ChiCTR2200059914进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电刺激对术后谵妄患者恢复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
1.探究经颅直流电刺激对术后谵妄患者的治疗作用； 2.探究经颅直流电刺激对术后谵妄患者的住院时长的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、随访人员及数据分析人员设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻手术后发生谵妄；
- •2.患者本人或家属同意参与实验；
- •3.ASA 分级为 II～III 级；
排除标准
- •1.术前存在基础神经精神疾病；
- •2.有颅脑或头皮损伤者；
- •3.视力、听力障碍以及难以沟通者；
- •4.严重心脑血管疾病；
- •5.体内有金属植入器件者；
- •6.有物质或酒精滥用者；
- •7.严重肝肾功能障碍。
研究组 & 干预措施
实验组
给以经颅直流电刺激，阳极放置于左侧背外侧前额叶，阴极放置于右侧眶上，电流大小 2mA，刺激时间 20min
对照组
对照组患者将电极放置于相同位置，但仅接受 15s 刺激。
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后第一天至术后第三天筛查、诊断为术后谵妄后每日测量一次直至术后谵妄恢复
次要结局
- 疼痛(诊断术后谵妄后每天测量至恢复)
研究者
研究点 (1)
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