ChiCTR2000030930尚未招募回顾性研究
基于肺量计指标的中国人群肺龄估算
阿斯利康投资(中国)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,900 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第一秒用力肺活量
研究概览
简要总结
建立基于肺量计指标的中国人群肺龄预计值公式,并验证其在慢性呼吸系统疾病中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(3)无有害气体或颗粒暴露史;
- •(4)无慢性心肺疾病(如慢性支气管炎、哮喘、肺癌、肺纤维化、肺结核、慢性心脏病等)的病史或症状;
- •(5)体格检查无异常发现;
- •(6)近四周内没有上 / 下呼吸道感染;
- •(7)体重指数(BMI)≤30 kg/m2。
- •2.慢性阻塞性肺疾病患者:
- •(1)根据《慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗与预防全球倡议(GOLD)2019》指南诊断为慢阻肺;
- •(4)近 4 周没有急性加重;
- •(5)有 2016-2019 年在广州医科大学第一附属医院测定的且可用的肺量计检查报告。
- •(1)根据《哮喘全球防治创议(GINA)2019》指南诊断为哮喘;
- •(4)有 2016-2019 年在广州医科大学第一附属医院测定的且可用的肺量计检查报告。
排除标准
- •(1)胸部影像学检查结果异常;
- •(2)有可能影响肺功能的疾病或手术史;
- •(3)正在使用β-受体阻滞剂治疗;
- •2.慢性阻塞性肺疾病患者和支气管哮喘患者:
- •(1)有可能影响肺功能的手术史;
- •(2)正在使用β-受体阻滞剂治疗;
研究组 & 干预措施
正常健康人
慢性阻塞性肺疾病患者
哮喘患者
结局指标
主要结局
第一秒用力肺活量
用力肺活量
一秒率
年龄
身高
次要结局
- 肺龄差值
研究者
研究点 (1)
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