ChiCTR2000039568已完成不适用
接种时间对中老年人流感疫苗免疫应答的影响
中山大学附属第一医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 接种一个月后 A/H1N1, A/H3N2 and B 链流感病毒特异性抗体滴度
研究概览
简要总结
本试验将比较上午接种流感疫苗组（干预组）与下午接种流感疫苗组（对照组）的免疫应答水平，探索不同接种时间对中老年人流感特异性抗体滴度、免疫细胞表型和流感感染的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •广州市常住居民(最近半年在广州居住)；
- •年龄 50-60 周岁和 65-75 周岁。
排除标准
- •正在或者入组前一个月内服用可能影响免疫功能的药物如免疫抑制剂或免疫增强剂或糖皮质激素（≥10mg 强的松或其他等效糖皮质激素）；
- •对疫苗中任何一种成份，如辅料、鸡蛋、卵蛋白、新霉素、甲醛和辛苯昔醇过敏者。
研究组 & 干预措施
干预组
上午注射流感疫苗
对照组
下午注射流感疫苗
结局指标
主要结局
接种一个月后 A/H1N1, A/H3N2 and B 链流感病毒特异性抗体滴度
时间窗: 接种流感疫苗后一个月
次要结局
- 免疫细胞表型(基线和接种流感疫苗后一个月)
- 细胞因子(基线和接种流感疫苗后一个月)
- 实验室确诊流感(接种疫苗后三个月)
- 流感样症状(接种疫苗后三个月)
- 患者报告结局(基线和接种流感疫苗后一个月)
- 激素水平(基线和接种流感疫苗后一个月)
研究者
研究点 (3)
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