ChiCTR1900021601进行中(未招募)早期 1 期
基于深度学习快速识别慢性鼻窦炎伴鼻息肉病理分型的预测模型
中山大学附属第三医院临床医学研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 嗜酸性粒细胞 / 总炎性细胞的比例
研究概览
简要总结
根据文献报道和我们的前期研究,因为机器学习辅助病理诊断联合鼻息肉精准治疗具有诸多优势,也符合“精准医学”的潮流,我们提出一种基于深度学习开发一种快速识别慢性鼻窦炎伴鼻息肉病理分型的预测模型,能快速、准确地识别慢性鼻窦炎伴鼻息肉的病理分型,为鼻息肉的临床诊断、治疗和预后分析提供实用的鉴别手段,方便各个等级的医院更好地为患者提供精准的治疗方案,保证了针对 eCRSwNP 的“激素治疗”和 neCRSwNP 的“大环内酯类抗生素治疗”能在大范围内开展,从而改善鼻息肉的治疗效果、降低手术复发率,又可减少伴发疾病的漏诊率,实现治疗效果最大化,还能降低诊疗成本,有效推广到基层医院,实现医疗水平一体化的成效。本研究若能成功研发,对改善鼻息肉患者的疗效、降低复发率提供一种科学且简便的手段,无论是患者还是医师都能得从中获益,对于 eCRSwNP 术后诊断、治疗和预后有重要的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •诊断标准严格根据 2012 年欧洲变应性反应与临床免疫学会(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)所发布的慢性鼻-鼻窦炎诊断指南,主要症状:鼻塞、黏脓性鼻涕;次要症状:头面部胀痛、嗅觉减退或丧失,上述两种或两种相关症状为依据,其中主要症状中的鼻塞和黏脓性鼻涕必具其一,且经过鼻窦 CT、鼻内镜等检查证实患者单侧或双侧中鼻道息肉;成年患者;按照医嘱坚持随访的患者;均签署知情同意书。
排除标准
- •3 个月内使用过任何形式的抗生素或糖皮质激素、未接受过免疫治疗;后鼻孔息肉、囊性纤维化、原发性纤毛不动症、真菌性鼻炎、变应性鼻炎、鼻内翻性乳头状瘤等其他鼻腔疾病;并发上呼吸道感染、哮喘或其他严重的系统性疾病。
结局指标
主要结局
嗜酸性粒细胞 / 总炎性细胞的比例
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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