ChiCTR2000033779尚未招募不适用
基于人工智能深度学习的鼻息肉病理分型及预后评估的多中心前瞻性临床研究
中山大学临床医学研究 5010 计划项目 (2019006)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 845 人开始时间: 2019年12月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 845
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻息肉复发情况
研究概览
简要总结
建立基于该 AI 分析模型的鼻息肉病理自动分型和治疗结局预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •诊断标准严格根据 2012 年欧洲变应性反应与临床免疫学会(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)所发布的慢性鼻-鼻窦炎诊断指南 2，主要症状：鼻塞、黏脓性鼻涕；次要症状：头面部胀痛、嗅觉减退或丧失，上述两种或两种相关症状为依据，其中主要症状中的鼻塞和黏脓性鼻涕必具其一，且经过鼻窦 CT、鼻内镜等检查证实患者单侧或双侧中鼻道息肉；成年患者；按照医嘱坚持随访的患者；均签署知情同意书。
排除标准
- •3 个月内使用过任何形式的抗生素或糖皮质激素、接受过免疫治疗；后鼻孔息肉、囊性纤维化、原发性纤毛不动症、真菌性鼻炎、变应性鼻炎、鼻内翻性乳头状瘤等其他鼻腔疾病；并发上呼吸道感染、哮喘或其他严重的系统性疾病。鼻息肉病理玻片在全片扫描，自动提取 patch 后，如果可用于计数分析的病理图片少于 400 个视野，排除该病理组织。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
鼻息肉复发情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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