ChiCTR1900021974尚未招募不适用
半月神经节球囊压迫术对比射频消融术治疗原发性三叉神经痛的疗效观察
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛缓解评分
研究概览
简要总结
湘雅医院疼痛科对于原发性三叉神经痛的外科治疗主要有半月节球囊压迫和射频消融，通过对比研究两种疗效的差异，规范三叉神经痛的治疗选择，提升总体治疗效果，最大限度缓解疼痛改善患者的生活质量。为治疗原发性神经痛的相关临床工作及研究提供参考和指导，优化公共卫生资源的分配，减少再入院率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)病史：疼痛为阵发性反复发作；有“扳机点”和明确的诱发动作；三叉神经功能正常。
- •(2)符合原发性三叉神经痛的诊断标准。
- •(3)接受球囊压迫或射频消融治疗。
- •(4)签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 继发于脑肿瘤或多发性硬化的三叉神经痛。
- •(2) 术后无法按期完成随访。
- •(3) 认知障碍或不能主观表达不适症状。
- •(4) 伴有其他严重疾病患者（包括心、肝、肾等脏器的疾病）。
- •(5) 合并器质性精神病或严重植物神经功能紊乱者。
- •(6) 无法判断疗效及资料不全者。
研究组 & 干预措施
A 组
球囊压迫
B 组
射频消融
结局指标
主要结局
疼痛缓解评分
手术并发症评分
疼痛缓解评分+手术并发症评分
SF-12 评分
药物使用的种类和量
手术并发症
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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