EUCTR2011-000057-23-ES进行中（未招募）不适用
Estudio abierto para valorar la tolerabilidad de la inmunoterapia con AVANZ Phleum pratense
ALK-Abello S.A.0 个研究点开始时间: 2011年11月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Pacientes de ambos sexos entre 18 y 65 años. 2.Antecedentes clínicos de rinoconjuntivitis inducida por pólen de gramíneas, con o sin asma, al menos desde la estación anterior de polinización de las gramíneas. 3. SPT positiva al extracto del alérgeno de Phleum pratense. 4.Ig4 específica positiva frente a Phleum pratense documentada 5.Ig E positiva frente a los alergenos del Phleum pratense 6. Exploración física sin hallazgos 7. Las mujeres fértiles deberán tener resultado de embarazo negativo y utilizar métodos anticonceptivos 8. Paciente dispuesto a cumplir en el estudio
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 200
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. FVE menor del 70 % del valor previsto en la selección. 2. Asma no controlada o asma severo. 3. Antecedentes de exacerbación grave del asma o visita a urgencias por asma en los 12 meses anteriores. 4. Sintomas o tratamientos para: infección del tracto respiratorio superior, sinusitis aguda, otitis media aguda u otra infección importante. 5. Tratamiento con corticoides parenterales, orales o IgE en los tres meses anteriores o durante el estudio (excepto medicación de rescate). 6. Tratamiento con IECAS, betabloqueantes (incluídos colirios), antidepresivos tricíclicos, IMAO y otros medicamentos que contengan aluminio tomados diariamente. 7. Tratamiento previo con inmunoterapia con alérgenos del polen de gramíneas en los 5 años anteriores.
- •8. Antecedentes de choque anafíláctico causado por alimentos, veneno de insectos, ejercicio o medicamentos.
- •9. Antecedentes de agioedema intenso y recurrentel.
- •10. Cualquier contraindicación indicada en e1 manua1 del investigador 11. Uso de un medicamento experimental en los 30 días previos a la selección 12. Incapacidad para comprender la naturaleza, alcance y posibles consecuencias del estudio 13. Improbabilidad de completar el estudio 14. Ser un investigador, personal del estudio o familiares inmediatos de estos
研究者
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