ChiCTR2500104136尚未招募不适用
微小病变肾病 / 局灶节段性肾小球硬化症患者前瞻性临床观察性研究
四川省国际医学交流促进会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酐
研究概览
简要总结
对比分析不同的治疗方案对于 MCD/FSGS 患者的有效性和安全性，并评估各种治疗方案在 MCD/FSGS 患者中的保留情况，确定与疗效和安全性有关的停药相关因素，以此作为中国中西部地区真实世界证据，为后续的 MCD/FSGS 患者疾病的治疗和预防提供依据。 基于大数据分析，随访观察 MCD/FSGS 患者 1 年后的生存现状和预后情况，描绘生存曲线，对比分析影响患者预后的危险因素，并建立预测模型，以预测 MCD/FSGS 患者的不良事件发生风险 / 完全缓解可能性 / 部分缓解可能性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 纳入自 2025 年 5 月 1 日起在四川大学华西医院肾脏内科门诊 / 住院就诊，并行肾穿刺活检术病理确诊为 MCD/FSGS（MN）的患者；②年龄 18 岁以上，不限性别、种族等；③定期随访的患者
排除标准
- •①由继发性原因导致的 MCD/FSGS 患者；已知恶性疾病；双链 DNA 抗体阳性；目前使用青霉胺、非甾体抗炎药、细胞毒性药物或环孢素治疗；在之前的两年中使用皮质类固醇治疗超过 3 个月；怀孕或避孕；或既往存在对泼尼松龙、甲泼尼松龙的不良反应；②无法规律随访的患者。
研究组 & 干预措施
糖皮质激素组
利妥昔单抗组
结局指标
主要结局
肌酐
估算肾小球滤过率
尿素
尿酸
尿常规
尿蛋白肌酐比
次要结局
- 血常规
- ANA 以及抗核抗体谱
- 补体 C3
- 补体 C4
- 抗磷脂酶 A2 受体抗体
研究者
研究点 (1)
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