ChiCTR2000041000进行中（未招募）早期 1 期
改良长蛇灸灸感量化及灸感-灸量-灸效关系研究
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳量表-14
研究概览
简要总结
通过开展基于全身热断层扫描成像技术评价的不同施灸时长改良长蛇灸治疗脾肾阳虚型慢性疲劳综合症临床研究，为灸法量效关系提供科学内涵。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合慢性疲劳综合征西医诊断标准；
- •2.符合中医脾肾阳虚型辨证诊断标准；
- •3.年龄在 18-60 岁，女性
- •4.近一月来未参与其他可能影响结果的科研项目
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1 孕妇及哺乳期妇女；
- •2 对 TTM 结果有明确影响的疾病，如脊柱侧弯、肢体残缺等；
- •3 不能表达主观不适症状或无法正常理解、沟通；
- •4 皮肤有明显破损、瘢痕；
- •6 同时进行其他临床试验。
研究组 & 干预措施
治疗组
长蛇灸 60 分钟
对照组
长蛇灸 30 分钟
健康人组
结局指标
主要结局
疲劳量表-14
次要结局
- 中医症候评定
- 抑郁自评量表积分
- 焦虑自评量表
- 热断层扫描成像
研究者
研究点 (1)
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