ChiCTR2200062025尚未招募治疗新技术临床试验
非插管保留自主呼吸静脉全麻联合利多卡因表面麻醉启动支气管镜检查的最佳时机：随机、单盲、平行对照研究
本研究由湖北文理学院襄阳中心医院临床试验中心资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2022年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支气管镜检查过程中有无喉痉挛
研究概览
简要总结
比较声门上利多卡因表面麻醉不同等待时间对非插管全麻下支气管检查术中喉痉挛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁； （2） BMI 在 18-35 之间； （3） 择期接受无痛支气管镜检查者； （4） 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I、II、III 级； （5） 气管无严重狭窄及急性感染患者； （6） 患者同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）需行紧急支气管镜患者； （2）对研究中任一种药物过敏； （3）妊娠期妇女； （4）休息时不吸氧血氧饱和度小于 90%； （5）基础收缩压大于 180mmHg 或小于 90mmHg； （6）基础心率大于 110 次 / 分或小于 50 次 / 分或者其他严重心律失常； （7）有人工气道，如：气管切开患者； （8）患有精神类疾病或癫痫、意识不清，智力、认知水平异常； （9）长期使用麻醉性或其他镇痛类药物； （10）患有哮喘或 1 秒用力呼吸容积（FEV1）小于 1L； （11）过去三个月有重大心血管疾病史，定义为：心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或搭 桥手术、瓣膜疾病或修复、不稳定心绞痛、短暂性缺血发作或脑血管意外。
研究组 & 干预措施
A 组
等待 0 分钟
B 组
等待 1 分钟
C 组
等待 2 分钟
D 组
等待 3 分钟
结局指标
主要结局
支气管镜检查过程中有无喉痉挛
次要结局
- 患者呛咳评分
- 患者舒适度
- 患者满意度
- 患者不良反应
研究者
研究点 (1)
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